針對新研發(fā)的H7N9禽流感基因疫苗，上海市新發(fā)與再現傳染病研究所教授徐建青昨日告訴《第一財經(jīng)日報》記者，臨床評價(jià)分為三期，至少需要六年，過(guò)程中仍存在一定風(fēng)險。

　　上海市公共衛生臨床中心附設上海市新發(fā)與再現傳染病研究所7日發(fā)布消息稱(chēng)，H7N9禽流感基因疫苗已在上海初步完成研發(fā)，目前進(jìn)入臨床試驗申報階段。

　　徐建青告訴本報，該團隊研發(fā)的疫苗采用基因技術(shù)。具體方法是，嘗試把H7N9的主要免疫原基因H7植入到成熟的疫苗載體上，相當于存進(jìn)保險柜里再放到人體細胞中，由于病毒的膜蛋白結構不會(huì )被破壞，可以有效激發(fā)人體產(chǎn)生保護性中和抗體。30只實(shí)驗小鼠在接種疫苗后再感染H7N9禽流感病毒，30天內無(wú)一致病。

　　但疫苗的有效性和安全性還要進(jìn)一步通過(guò)臨床評價(jià)來(lái)驗證。

　　“臨床評價(jià)一期主要是針對疫苗安全性，二期是安全性和免疫原性，三期是免疫原性和保護性?！毙旖ㄇ嗾f(shuō)，三期臨床完成后，才有可能進(jìn)入市場(chǎng)。

　　徐建青稱(chēng)，基因疫苗最大的優(yōu)勢是安全性，因為基因疫苗使用的是通用型的基因疫苗載體，這在國際上已經(jīng)通過(guò)臨床試驗證明是安全的?！耙呙绫旧淼陌踩?，從理論上講是沒(méi)有問(wèn)題的，具體到我們自己的疫苗，還是要到臨床前及臨床上去驗證?！?

　　但基因疫苗最主要的風(fēng)險是其免疫原性在人、猴子等較大的動(dòng)物身上顯得較弱?！芭R床上可以通過(guò)互補技術(shù)來(lái)克服這一弱點(diǎn)，我們實(shí)驗室也在做另外一套假病毒技術(shù)，可以作為互補技術(shù)提高基因疫苗免疫原性?！?

　　此外，H7N9病毒也在不斷變異，“要看變異在哪個(gè)部位，我們選擇的部位是膜蛋白，從目前所做的工作和數據來(lái)看，我們疫苗對1996年、2003年與2007年的多個(gè)H7病毒，都有保護作用?！毙旖ㄇ啾硎?。

　　針對H7N9禽流感病毒疫苗的研發(fā)，境內外多家公司及機構已有不少突破性進(jìn)展。例如臺灣地區國光生物科技股份有限公司研制的H7N9禽流感疫苗，預計3月進(jìn)入臨床試驗；去年5月，美國Greffex和Protein Science也先后宣布，采用經(jīng)過(guò)改造的腺病毒載體研發(fā)H7N9病毒候選疫苗；此外，美國的Novavax、加拿大的Medicago、國藥集團旗下中國生物技術(shù)股份有限公司、科興控股下屬的北京科興生物制品有限公司、華蘭生物公司，以及中國臺灣的國光生物科技股份有限公司也都相繼宣布進(jìn)入疫苗研制階段，目前上述公司均未進(jìn)入臨床階段。