恙蟲(chóng)病抗體快速診斷試劑盒(膠體金法)采用膠體金免疫層析技術(shù)，在玻璃纖維紙上預包被金標記恙蟲(chóng)病立克次氏體重組抗原(Au-Rickettsia-Ag)，在硝酸纖維膜上檢測線(xiàn)上分別包被抗人IgG Υ鏈單克隆抗體、抗人IgM μ鏈單克隆抗體。檢測陽(yáng)性樣本時(shí)，樣本血清(漿)中恙蟲(chóng)病抗體(IgG或IgM)與膠體金標記重組抗原結合形成復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動(dòng)，經(jīng)過(guò)檢測線(xiàn)時(shí)與預包被的抗IgGΥ鏈單克隆抗體或抗人IgM μ鏈單克隆抗體形成“Au-Rickettsia -Ag-抗Rickettsia 抗體- 抗人IgG (或抗人IgM μ)-固相材料”夾心物而凝聚顯色，陰性標本則僅在對照線(xiàn)處顯色。檢查中把經(jīng)過(guò)適當稀釋的血清(漿)標本加到檢測卡的加樣處，20分鐘內觀(guān)察結果即可。

【試劑盒組成】

1. 恙蟲(chóng)病抗體檢測試劑 20人份

2. 樣品稀釋液 8ml/4ml

3. 微孔條 5條/2條

4. 說(shuō)明書(shū) 1份

【試驗方法】

方法(一)
1.按標本數量取出相應數量的微孔條，固定在配套的架子上，并做好編號；
2.在每個(gè)小孔中分別各加入100ul的樣品稀釋液(2滴)，用加樣器取2ul血清(漿)加入到相應的加有品稀釋液小孔中，并作充分混合均勻；
3.將檢測試劑從鋁箔袋中取出，水平放置并編號，在加樣孔中加入稀釋過(guò)的樣品70 ul(50～100 ul)；
4.加樣后20分鐘內觀(guān)察并記錄結果。
方法(二)
1．用加樣器吸取血清(漿) 2ul，加在加樣孔的上端(S1)處；
2．在加樣孔(S)處滴加100ul(2滴)樣品稀釋液；
3．20分鐘內觀(guān)察并記錄結果。
【對試驗結果的解釋】
陽(yáng)性：1、IgG陽(yáng)性：在IgG檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置出現兩條紫紅線(xiàn)。
2、IgM陽(yáng)性：在IgM檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置出現兩條紫紅線(xiàn)。
3、IgG、IgM同時(shí)陽(yáng)性：在IgG檢測線(xiàn)處、IgM檢測線(xiàn)處和對照線(xiàn)位置同時(shí)出現三條紫紅線(xiàn)。
陰性：只在對照線(xiàn)位置出現一條紫紅線(xiàn)。
無(wú)效：在對照線(xiàn)位置沒(méi)有出現紫紅線(xiàn)。
【注意事項】
1. 檢測必須符合傳染病實(shí)驗室管理規范和生物安全守則的規定。所有樣品和廢棄物都應按傳染物處理；
2．操作應嚴格按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行；
3．實(shí)驗環(huán)境應保持一定濕度，避風(fēng)，避免在過(guò)高溫度下進(jìn)行實(shí)驗(最好在10～37℃)；
4．檢測試劑從鋁箔袋中取出后，應盡快進(jìn)行實(shí)驗，避免放置于空氣中過(guò)長(cháng)時(shí)間，試劑吸潮后將失效；
5．試劑盒可在室溫下保存，謹防受潮，低溫下保存的試劑盒應平衡至室溫方可打開(kāi)鋁箔袋進(jìn)行檢測操作；
6．為了防止弱陽(yáng)性標本的漏檢，應在加樣后20分鐘判讀結果，在檢測線(xiàn)處出現紫紅線(xiàn)，即可判斷為陽(yáng)性結果，超過(guò)
20分鐘后結果只作為參考。
【包裝、規格】
單人份鋁箔袋包裝，50人份/盒或20人份/盒。。
【貯存】
4～30℃，密封干燥。
【有效期】
18個(gè)月。

美國原裝進(jìn)口，

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