呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一檢測卡

使用說(shuō)明書(shū)

【使用目的】
美國OSOM呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一檢測卡采用免疫層析法來(lái)定性檢測呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原，可直接用于檢測鼻咽拭子或鼻腔洗液或鼻腔抽吸液標本。
【簡(jiǎn)介】
呼吸道合胞病毒(RSV)是1歲以下嬰幼兒下呼吸道感染(包括毛細支氣管炎和肺炎)最重要的病因之一。呼吸道合胞病毒的最初癥狀類(lèi)似輕微的感冒癥狀，比如流鼻涕、輕微咳嗽、發(fā)燒等，甚至有時(shí)出現呼吸費力。重癥下呼吸道疾病有可能在任何年齡階段發(fā)生，特別是老年人或那些心血管、肺部和免疫系統病變人群中。呼吸道合胞病毒通過(guò)接觸已感染人群的呼吸道分泌液或已受呼吸道分泌液污染的表面或物體而擴散。
腺病毒也是導致呼吸道疾病的重要病因之一，然而，取決于血清分類(lèi)，它們也可能導致其它各種疾病，如腸胃炎、結膜炎、膀胱炎和出疹性疾病。由腺病毒引起的呼吸道疾病癥狀與肺炎、義膜性喉炎、支氣管炎初期的常見(jiàn)寒癥相似。免疫功能失?；颊咛貏e易受腺病毒感染嚴重并發(fā)癥影響。腺病毒通過(guò)直接接觸、糞-口途徑傳播及偶爾經(jīng)水傳播。有些類(lèi)型會(huì )導致扁桃腺、扁桃體肥大和腸道侵染后長(cháng)久無(wú)癥狀，而這種無(wú)癥狀會(huì )持續好幾個(gè)月或幾年。 
【檢測原理】
CerTest的呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一檢測卡一種采用定性免疫層析法來(lái)測定呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原。膜預先與小鼠單克隆抗體包被 在檢測線(xiàn)區域來(lái)識別這些抗原。
在檢測過(guò)程中，標本可與事先預染在檢測卡里的有色結合物（抗呼吸道合胞病毒小鼠單克隆抗體-紅色微球粒和抗腺病毒小鼠單克隆抗體-藍色微球粒）反應。然后混合物通過(guò)毛細管作用在膜上向上移動(dòng)。當標本流經(jīng)檢測膜時(shí)，彩色微粒移動(dòng)，當有陽(yáng)性標本存在時(shí)，特異性的抗體可捕獲彩色微粒，可形成不同的顏色線(xiàn)。不同抗原可根據這些不同顏色的線(xiàn)加以區別?；旌衔锢^續移動(dòng)，通過(guò)固定在質(zhì)控帶區域的抗體，可顯示一條綠色的色帶。綠色線(xiàn)的存在顯示：1）確認加入了足夠量的樣品，2）確認液體流向正確，3）作為試劑的內部質(zhì)控
【儲存和穩定性】
試劑盒置于2-30℃儲存，檢測卡可穩定至包裝上所打印的有效日期。檢測卡需在使用前一直保存在密封袋中。請勿冰凍。
【注意事項】
- 僅用于體外診斷使用
- 請勿使用有效期已過(guò)的試劑
- 所有樣本需考慮到潛在的有害物并按照傳染介質(zhì)處理方式處理。
- 檢測后請把廢棄的檢測卡置于合適的生物有害物容器中。
標本采集和準備
鼻咽拭子標本
采用消毒棉簽從鼻孔里采集標本。將棉簽插入鼻孔中近3 cm，沿著(zhù)鼻腔內壁旋轉。采集到標本后盡快處理棉簽。 
鼻腔洗液或抽吸液標本
成人：將灌注器插入鼻孔，將2.5ml消毒鹽水注入鼻孔，鹽水將從另一側鼻孔流出。左右傾斜并上下移動(dòng)灌注器使鹽水全部流回鼻腔。將沖洗液收集在一個(gè)干凈的樣品容器內，迅速傾斜頭部使帶有粘液的鹽水從鼻孔流出到樣品容器內。重復收集另一側鼻腔內的粘液到同一個(gè)容器內。
兒童：使用吸耳球逐漸將鹽水灌注到一側鼻腔內，吸出粘液-生理鹽水混合液體并轉入干凈容器內。重復收集另一側鼻腔內的粘液到同一個(gè)容器內。
樣品收集后應盡快處理，樣品檢測前于冷藏（2-4℃）可保存8小時(shí)。
提供材料：
?1、檢測卡；2、試劑A（鹽溶液）、試劑B（樣品稀釋液）；3、測試試管；4、取樣棉簽拭子；5、吸管說(shuō)明書(shū)
需自備材料：
?1、 手套；2、計時(shí)器

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