記者日前從軍事醫學(xué)科學(xué)院獲悉，由該院陳薇研究員團隊研發(fā)的重組埃博拉疫苗，在非洲塞拉利昂開(kāi)展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功。這是我國疫苗研究首次走出國門(mén)后的歷史性突破。新一期國際醫學(xué)雜志《柳葉刀》也在線(xiàn)發(fā)布了相關(guān)科研論文。
 
    據介紹，該疫苗已于兩年前在我國進(jìn)入臨床階段。2015年5月，研究團隊開(kāi)啟了赴埃博拉疫情最嚴重的西非國家——塞拉利昂的臨床注冊工作。經(jīng)過(guò)嚴苛的知識產(chǎn)權審查、多輪的技術(shù)資料審評、會(huì )議答辯和現場(chǎng)考核，終于通過(guò)了倫理和臨床許可，實(shí)現了中國疫苗在境外臨床試驗的“零突破”。
 
    記者了解到，疫苗臨床試驗由江蘇疾病預防控制中心朱鳳才主任醫師與塞方衛生部阿里·烏瑞博士共同主持；臨床方案為劑量遞增、隨機盲法、安慰劑對照；試驗結果表明，與2014年在中國境內的臨床研究結果一致。我國研制的重組疫苗安全性好，接種后14天產(chǎn)生高水平抗體，28天達到峰值，提前2周接種可以實(shí)現免疫保護。
 
    據悉，我國研制的重組埃博拉疫苗，為全球首個(gè)2014基因型，其針對性強，且首創(chuàng )凍干粉劑型，37℃環(huán)境下可穩定存儲3周以上，適合應急條件下的廣泛使用，現已具備大規模生產(chǎn)技術(shù)條件。