[產(chǎn)品名稱(chēng)]

通用名稱(chēng)：黃熱病毒IgG抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

英文名稱(chēng)：Diagnostic Kit for Yellow fever virus IgG antibody（ELISA）

[包裝規格]

   96人份/盒

[用途]

黃熱病毒（YFV）IgG抗體診斷試劑盒適用于定性測定人血清或血漿中黃熱病毒IgG抗體，可作為黃熱病毒早期感染的臨床診斷指標之一。

[檢驗原理]

本試劑盒采用雙抗體夾心法，在預包被鼠源單抗-黃熱病毒特異性抗原復合物的反應孔內加入待測標本，若標本中有抗CHIV，則可在微孔板表面形成抗原-抗體復合物，再與酶標二抗結合，形成抗原-抗體-酶標二抗復合物，經(jīng)顯色系統顯色后，根據OD值判定有無(wú)YFV抗體的存在。

 [試劑盒組成]

1.    預包被反應板                96孔×1塊

2.    酶結合物                    6ml×1瓶

3.    YFV陰性對照              0.5ml×1瓶

4.    YFV陽(yáng)性對照              0.5ml×1瓶

5.    濃縮洗滌液                 30ml×1瓶

6.    樣品稀釋液                 30ml×1瓶

7.    顯色劑A、B液             各6ml×1瓶

8.    終止液（2M H2SO4）        5ml×1瓶

9.    說(shuō)明書(shū)                     1份

[儲存條件及有效期]

試劑盒應置2-8℃中避光保存，有效期12個(gè)月。

[適用儀器]

1.    微量移液器和潔凈的吸頭

2.    37℃恒溫箱或水浴鍋

3.    計時(shí)器

4.    洗板機

5.    振動(dòng)器

6.    酶標儀 檢測波長(cháng)450nm，參考波長(cháng)630nm。

[樣本要求]

1.    樣本采集不需要特殊準備，按照正常的采血技術(shù)收集血液，全血標本最好先放置37℃處理2小時(shí)，3000轉/分鐘離心10分鐘以上，使血清（漿）不含或極少含血細胞。如果為抗凝血樣本，樣本離心后，再室溫放置2小時(shí)以上。

2.    樣品可以使用血清或者血漿，檸檬酸，肝素或EDTA等抗凝劑不會(huì )影響實(shí)驗結果。

3.    樣品中含用疊氮鈉會(huì )影響實(shí)驗的結果，高度溶血的樣品、沒(méi)有完全收縮的血清樣品或者有微生物污染的樣品可能會(huì )引起錯誤結果。

4.    新鮮的樣品在2-8℃無(wú)菌條件可保存一個(gè)星期，新鮮樣品可長(cháng)期貯存-20℃或以下，避免反復凍融。

[檢驗方法]

1.    從冷藏環(huán)境中取出試劑盒，在室溫下平衡30分鐘，同樣將濃縮洗滌液做1:20稀釋。

2.    待測樣本用樣本稀釋液1:1000稀釋?zhuān)靠准尤?00μl，并設陰性對照、陽(yáng)性對照各2孔，分別加入陰、陽(yáng)性對照100μl，再設空白對照1孔，置37℃溫浴60分鐘，棄去孔內樣本，拍干。

3.    洗板：

1.    手工洗板：棄去反應板條孔內液體，在吸水紙上拍干；用洗滌液注滿(mǎn)每孔，勿溢出，靜置5-10秒，棄去孔內洗滌液拍干，如此反復5次，拍干。

2.    洗板機洗板：選擇洗滌5次的程序洗板，洗液盈注滿(mǎn)每孔，并確保每次吸凈無(wú)殘留，最后在吸水紙上拍干。

1.    每孔加酶結合物100μl，空白對照孔不加，貼上膠紙，置37℃孵育30分鐘，同上洗板5次。

2.    每孔加顯色劑A液、B液各50μl，輕輕振蕩后，置37℃避光孵育15分鐘。

3.    每孔加入終止液50μl終止反應，空白調零，在酶標儀中讀取各孔OD值（450nm/630nm）。