瘧疾檢測試劑盒|使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：瘧原蟲(chóng)抗原檢測試劑盒（膠體金法）

英文名稱(chēng)：BinaxNOW Malaria Test

【包裝規格】25人份/盒。

      該試劑擁有美國FDA認證、歐洲CE認證、中國進(jìn)口醫療器械證，是全球最受歡迎的瘧疾診斷試劑之一。

     此外廣州健侖生物科技有公司是著(zhù)名的診斷試劑供應，健侖生物長(cháng)期為中國石化集團、中國石油集團、中國有色金屬集團、聯(lián)合國駐蘇丹維和部隊、聯(lián)合國駐剛果金維和部隊等十多大型跨國集團公司在非洲地區工作人員提供瘧疾體檢試劑卡。

瘧原蟲(chóng)抗原檢測試劑盒（膠體金法）
一、產(chǎn)品用途：本試劑盒采用膠體金免疫層析法（GICA）技術(shù)，用于定性檢測人靜脈全血中惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)的抗原，適用于瘧疾疑似患者的輔助診斷或瘧區病例篩查。
二、瘧疾快速檢測試劑的產(chǎn)品信息：

三、產(chǎn)品介紹：瘧原蟲(chóng)抗原檢測試劑盒（膠體金法）由上海市疾病預防控制中心研制，由上海疾病控制生物科技有限公司，體外診斷試劑醫療器械III類(lèi)生產(chǎn)型企業(yè)，負責生產(chǎn)和銷(xiāo)售。瘧疾快速檢測試劑是一種用來(lái)定性的檢測全血標本中的瘧原蟲(chóng)抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是間日瘧（P.v.）。
產(chǎn)品組成：試劑卡、裂解液、使用說(shuō)明書(shū)
四、瘧原蟲(chóng)檢測臨床意義：
   瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲(chóng)種類(lèi)的寄生蟲(chóng)引起的，通過(guò)受感染蚊蟲(chóng)的叮咬在人際傳播。如未及時(shí)進(jìn)行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴重疾病。
類(lèi)型：惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng)和卵形瘧原蟲(chóng)。最常見(jiàn)的是惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)。惡性瘧原蟲(chóng)是到目前為止最致命的一種瘧疾感染。
嚴重性：目前瘧疾是全世界（尤其是非洲地區）最為嚴重的傳染病。每年新感染人數為3億到5億。瘧疾臨床病例已達到1.03億，每30秒就有一名兒童死于瘧疾，其中100萬(wàn)-200萬(wàn)人死亡，主要是嬰幼兒和孕婦，其中非洲感染者居多。
易感人群：大多數病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是，亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區也受到影響。從無(wú)瘧疾地區往有瘧疾傳播地區的旅行者極其脆弱。他們免疫力很弱或沒(méi)有免疫力，通常在回國之后面臨延遲或錯誤的瘧疾診斷。    
      但是依靠傳統的診斷方法往往要查厚血片鏡檢，鏡檢不僅煩瑣復雜，常常搞得檢驗人員眼花繚亂、頭昏腦脹，加上厚血片中的瘧原蟲(chóng)形狀改變，未經(jīng)專(zhuān)業(yè)且長(cháng)時(shí)間培訓根本無(wú)法辨認，因此，瘧疾診斷常易漏檢，導致不必要的死亡病例。
五、檢驗原理：本試劑盒是基于抗原和抗體結合的原理，采用雙抗體夾心法，用于定性檢測全血紅細胞或釋放于紅細胞外的瘧原蟲(chóng)含有的特異性可溶性蛋白P.f.惡性瘧原蟲(chóng)富組氨酸蛋白（HRP-II）和P.v.間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶（pLDH）。
六、瘧疾快速檢測盒優(yōu)勢：

• 市場(chǎng)上唯一一個(gè)能夠同時(shí)快速測出惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)抗原的二合一體外試劑。
• 高敏感度、高特異度、高準確度，流行病學(xué)調查主要工具，疾病篩查和疫情監測的主要手段。
• 尤其在低度流行區和低感染度不斷增加的趨勢中，不可替代的重要作用。
• 快速方便，不用任何儀器設備輕輕松松在3分鐘內就可以判斷是否感染瘧原蟲(chóng)，而且可以區分惡性瘧（P.f.）還是間日瘧（P.v.）。
• 自助監測，不需要專(zhuān)業(yè)人員，不需要專(zhuān)業(yè)培訓，無(wú)需使用其他儀器、完成自我檢測。

七、聯(lián)系方式：

【公司名稱(chēng)】 廣州健侖生物科技有限公司

【聯(lián)系電話(huà)】 020-82574011

【公司傳真】 020-32206070

【電子郵件】 Service@jianlun.com

【公司網(wǎng)址】 www.segmentsecurity.com

【營(yíng)銷(xiāo)中心】 廣州市中山大道中358號東溪大廈B座511室

【公司地址】 廣州市天河區車(chē)陂第十五工業(yè)園一幢4067室

【產(chǎn)品標準編號】

YZB/USA1008-2009 

【說(shuō)明書(shū)批準及修改日期】

2011年3月14日